岳縣食安委〔2015〕5號
關于印發(fā)《岳陽縣食品藥品“四查”
實施方案》的通知
縣食安委各成員單位：
現將《岳陽縣食品藥品“四查”實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
2015- 6 - 2
岳陽縣食品藥品“四查”實施方案
為全面摸清監(jiān)管底數，深入排查風險隱患，認真治理突出問題，切實保障食品藥品安全，根據省市局“四查”行動方案的要求，確保我縣“四查”行動順利有序開展，結合我縣工作實際，特制定本實施方案。
一、工作目標
通過開展“四查”行動，全面摸清我縣食品藥品生產經營主體基本情況，基本建立覆蓋“四品一械”(食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械)的基礎數據庫，廣泛排查食品藥品安全隱患和問題，分級分類建立食品藥品安全風險清單，整頓和規(guī)范食品藥品生產經營行為，嚴厲查處危害食品藥品安全的重大違法犯罪行為，切實做到“監(jiān)管底子清、風險情況明、問題發(fā)現準、防范處置早”，為全面履行食品藥品監(jiān)管職能提供堅實保障。
二、“四查”范圍
1.持證的食品(保健食品)生產、流通、餐飲服務主體。
2.未取得生產經營許可但有固定住所(門店、廠房、車間、倉庫)的食品(保健食品)生產(含小作坊)和流通、餐飲經營(不含小攤販)主體。
3.藥品生產、經營(含小診所)主體，醫(yī)療機構制劑單位，化妝品生產、經營主體，醫(yī)療器械生產、經營主體。
三、“四查”內容
(一)主體大普查。全面調查納入“四查”范圍的食品藥品生產經營主體，填寫普查記錄表，錄入和審核普查數據，核對和清理現有冗余數據，建立和完善全縣食品藥品基礎數據庫�！八牟椤狈秶谌椫械姆欠ㄖ黧w不列入基礎數據庫管理。
(二)風險大排查。在“四查”行動過程中，全面排查和發(fā)現風險隱患，分級分類建立風險清單，標識風險級別，及時掌握和處置多發(fā)易發(fā)、影響面廣、危害較大的突出風險，有效防范源發(fā)性、系統性、區(qū)域性、群體性的風險。
(三)執(zhí)法大檢查。在普查過程中同步開展現場監(jiān)督檢查，堅持監(jiān)管與服務相結合、整頓與規(guī)范并重，向食品藥品主體宣傳食品藥品法律法規(guī)，指導企業(yè)改善條件、完善管理，幫助企業(yè)改正輕微違法行為，嚴厲查處一批重大違法行為，堅決取締一批制假售假窩點，提升食品藥品安全水平。
(四)問題大清查。針對“四查”行動中發(fā)現的風險隱患和突出問題，分門別類逐一制定整治計劃，依法下發(fā)責令整改通知書，落實生產經營主體整改責任，跟蹤督促整改落實到位，確保整改不落實不放過、問題不解決不放過。
四、組織領導
岳陽縣成立“四查”行動工作領導小組，周里同志任組長，侯練兵同志任副組長，方正春、龔六一、劉遂、榮旭軍同志為成員，龔六一同志兼任辦公室主任，負責工作督查。各成員單位要明確分管領導，安排專人負責，保障工作經費，如期扎實推進。各成員單位要將“四查”行動分管領導及聯絡員姓名、職務、聯系電話、電子郵箱、QQ號等，請于 6-10前報領導小組辦公室。
五、責任分工
“四查”行動的入戶普查檢查和基礎數據入庫工作由基層監(jiān)管人員負責，嚴格實行網格監(jiān)管責任制。要按照 “條塊結合、以塊為主”的原則，明確分工，強化責任，要將監(jiān)管范圍分區(qū)劃片，形成網格，城鎮(zhèn)、社區(qū)(街道)為基本單元，農村以村為基本單元進行普查。各成員單位負責本單位“四查”行動的方案預案、文書表格、軟件臺帳，及時答復基層站所請示的有關具體問題，依法處置基層站所報告的有關重大情況。
(一)食品生產環(huán)節(jié)。食品生產企業(yè)由縣質量技術監(jiān)督管理局相關股室落實開展“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
(二)食品流通環(huán)節(jié)。由縣工商行政管理局相關股室負責開展“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
(三)餐飲食品環(huán)節(jié)。餐飲消費企業(yè)由縣食品藥品監(jiān)督管理局相關股室負責開展“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
(四)藥品流通環(huán)節(jié)。由食品藥品監(jiān)督管理局相關股室負責轄區(qū)內的單體店、加盟藥店、小診所的“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
(五)醫(yī)療器械。由食品藥品監(jiān)督管理局相關股室負責本轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)公司、零售企業(yè)的“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
(六)保健食品和化妝品 。由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)保健食品和化妝品零售企業(yè)的“四查”工作，并做好數據錄入工作，匯總后報領導小組辦公室收集整理審核。
六、實施步驟
(一)前期準備階段(7-下旬以前)
1.制定方案。各單位要結合工作實際，研究制定印發(fā)具體實施方案。重點細化完善三個方面：一是制定網格劃分方案。按照責任網格化、檢查格式化、管理痕跡化的要求，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)或基層監(jiān)管所所轄區(qū)域為單位，將監(jiān)管范圍分區(qū)劃片，形成網格，把“四查”行動任務包干到崗、責任到人，不留縫隙和真空。二是制定工作進度計劃。要根據自身實際情況，合理安排工作進度，倒排時間表，擬訂任務書，按時按質完成“四查”工作任務。三是制定具體實施預案。要充分預計開展“四查”行動過程中可能出現的各種情況，提前有針對性地制定預案，確�！八牟椤毙袆右婪ㄒ酪�(guī)、平穩(wěn)有序推進。
2.動員部署。我縣將于7-下旬召開會議安排部署“四查”工作，并召開一場新聞發(fā)布會以加強新聞宣傳工作，擴大影響，樹立形象，營造良好的輿論環(huán)境。
3.籌劃準備。各成員要參考本方案所附的普查記錄表和現場檢查記錄表樣式，印制相關表格資料或管理臺帳，準備“四查”行動所需的數據錄入設備和文書打印設備，為順利開展“四查”行動提供基本保障。并要分別建立各自的基礎數據庫，再與領導小組辦公室信息中心基礎數據庫對接。紙質的檔案要留存在本單位相關業(yè)務股室，并妥善保管。
(二)集中行動階段(7-下旬至10-底)
1.人員入戶、數據入庫。對納入“四查”范圍內的生產經營主體實行100%入戶普查，完整填寫紙質普查記錄表，及時錄入“四查”行動簡易軟件系統，建立食品藥品生產經營主體臺帳檔案。也可攜帶電腦或通過手機在“四查”行動簡易軟件系統直接操作。入戶普查時原則上要通過手機定位記錄主體經緯度，一并建立完善食品藥品主體地理信息系統。
2.集中檢查、集中執(zhí)法。在入戶普查時同步對生產經營主體實行100%全覆蓋檢查，填寫現場檢查記錄表(本方案附件3為參考表式)�，F場檢查記錄表一式兩份，一份由實施檢查機關留存建檔，一份交被檢查單位留存?zhèn)洳椤，F場檢查記錄表必須掃描或照相輸入“四查”行動簡易軟件系統。要將群眾投訴舉報多、抽檢監(jiān)測發(fā)現問題頻次高、潛在風險隱患比較大的企業(yè)和現場檢查記錄表列出的關鍵項目進行重點檢查，對去-以來抽檢監(jiān)測中發(fā)現有不合格及問題產品的企業(yè)整改情況進行重點核查。針對檢查中發(fā)現的重要問題，要填寫風險清單(本方案附件4為參考表式)，擬訂風險等級，分門別類依法進行處置。需要補辦證件的，現場指導其辦理證件;需要責令改正的，當場下發(fā)責令整改通知書。發(fā)現違法違規(guī)行為及時依法處理，該立案的依法立案查處，該取締的依法堅決取締，該移送的依法移送有關部門查處。發(fā)現重大違法犯罪線索，及時報告本單位領導和領導小組辦公室，依法移送公安機關偵辦或提前介入，堅決嚴懲主觀故意和重大違法犯罪行為。發(fā)現涉及跨部門跨區(qū)域的違法犯罪線索和安全風險隱患，及時向有關部門和相關領導匯報。
3.統一換證、統一標識。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局的安排，對持證的食品流通、餐飲經營主體統一換發(fā)新版食品經營許可證。在“四品一械”經營門店統一張貼食品藥品監(jiān)管信息公示牌，主要內容包括：生產經營許可證、監(jiān)管機關名稱標識、監(jiān)管責任人員、投訴舉報電話、食品藥品安全承諾等。公示牌樣式另行制定下發(fā)。
(三)總結驗收階段(11-份)
各成員單位要對集中行動階段發(fā)現的問題督促生產經營主體進一步整改落實到位，對已經改正到位的及時掌握記載并錄入“四查”行動簡易軟件系統;對下發(fā)責令整改通知書的到期進行回訪，區(qū)分不同情況進一步處理到位�？h食安委要組織對“四查”行動進行檢查驗收，做到“六查六看”：一是查普查記錄表，看普查檢查是否全部入戶;二是查基礎數據庫，看主體數據是否準確錄入;三是查風險清單，看風險隱患是否全面排查;四是查回訪記錄，看重點問題是否整改落實;五是查辦案記錄，看案件線索是否依法查辦;六是查經營門店，看監(jiān)管信息公示牌是否全面張貼�？h食安委要把“四查”行動納入今-績效工作考核的重要內容，適時組織開展督查驗收，對先進單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的單位進行通報批評、責令重來。
七、工作要求
(一)提高思想認識�！八牟椤毙袆邮鞘称匪幤繁O(jiān)管的重要基礎性工作，是新常態(tài)下實行最嚴格覆蓋全過程監(jiān)管的重要探索，是維護食品藥品安全、守住“三條”底線的重要舉措。要充分認識開展“四查”行動的重大意義，增強責任感和主動性，把“四查”行動作為今-專項整治工作的重中之重，切實抓緊抓好。
(二)注重統籌銜接。要充分考慮“四小”整規(guī)與“四查”行動的有序銜接，有關小作坊、小食品經營店、小診所、小藥店入戶普查和現場檢查工作可提前安排在“四小”整規(guī)中開展，合并減少檢查次數，減輕企業(yè)和基層監(jiān)管人員工作量。與此同時，要將“四查”行動與常監(jiān)管結合起來，與飛行檢查、跟蹤檢查結合起來，與抽檢監(jiān)測核查處置結合起來，與案件查辦結合起來，與整章建制結合起來，力求在“四查”行動中化解一批風險隱患，取締一批違法主體，查辦一批違法案件，基本建立全系統基礎數據庫、主體底數臺帳和監(jiān)管信息公示標識，夯實深化食品藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新的基礎。
(三)加強溝通交流。在“四查”行動中遇到困惑和問題，要及時與上級業(yè)務指導單位進行匯報，接受業(yè)務指導，依法處置報告中的有關重大情況。
(四)加強督導檢查。省市相關部門將會圍繞督導“四查”行動，深入各縣市區(qū)開展飛行檢查，不定期進行督查，不打招呼、直奔現場，掌握真實情況。縣食安委及領導小組辦公室要掌握工作進展情況，交流典型經驗，通報后進單位，確�！八牟椤毙袆尤采w、有實效。
(五)及時報送信息。各相關單位和領導小組辦公室要加強數據統計和情況綜合，集中行動開始后請于每-5前將“四查”行動情況統計表報送領導小組辦公室(注：領導小組在整理后報市藥監(jiān)局各對應業(yè)務科室)。并及時報送工作進度、典型案例、經驗做法等信息，專項行動結束后要寫出總結材料，連同相關文件資料于10-30前報領導小組辦公室。
附件：1.“四查”行動相關部門、單位負責人及聯系人
2.食品藥品生產經營主體普查記錄表
3.食品藥品“四查”行動現場檢查記錄表(參考格式)
4.食品藥品安全風險清單(參考格式)
5.食品藥品“四查”行動情況統計表