規(guī)范使用胰島素泵 降低產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)
胰島素泵是由微電腦控制將外源性胰島素按時(shí)、定量、精確的泵入人體內(nèi)的儀器。它模擬人體健康胰腺分泌胰島素的生理模式，內(nèi)裝一個(gè)儲(chǔ)藥器，通過(guò)與之相連的輸注管路，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以達(dá)到控制糖尿病的目的。目前胰島素泵越來(lái)越多的應(yīng)用于糖尿病人的臨床治療，收到了很好的療效。但在使用中如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或臨床操作、護(hù)理不當(dāng)?shù)仍颍赡軙?huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，應(yīng)引起相關(guān)人員的重視。
2002年至今，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到關(guān)于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5例。其中涉及胰島素泵的3例，表現(xiàn)為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外2例為注射針斷裂。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，臨床操作、護(hù)理不規(guī)范是傷害事件發(fā)生的主要原因，同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。
鑒于胰島素泵在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)嚴(yán)重傷害的風(fēng)險(xiǎn)，為減少不良事件的發(fā)生，促進(jìn)其安全合理使用，提醒醫(yī)護(hù)人員及使用者：1、在醫(yī)生的指導(dǎo)之下使用胰島素泵；2、使用前認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，并遵照說(shuō)明書使用；3、使用中避免劇烈運(yùn)動(dòng)，以防損壞針頭及輸注管路；4、隨時(shí)檢查胰島素泵的工作狀態(tài)，注意報(bào)警，避免管路漏液、堵塞、打折等情況發(fā)生；5、撤泵時(shí)間超過(guò)1小時(shí)，按照說(shuō)明書要求補(bǔ)充胰島素；6、按照要求定期監(jiān)測(cè)血糖（建議每天檢測(cè)血糖至少4次），出現(xiàn)異常及時(shí)與醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胰島素泵治療的適應(yīng)癥和禁忌癥，避免隨意擴(kuò)大胰島素泵的使用范圍；對(duì)使用者進(jìn)行培訓(xùn)，詳細(xì)告知相關(guān)注意事項(xiàng)及應(yīng)急處理等；做好隨訪工作。
胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)正確宣傳并引導(dǎo)患者規(guī)范使用胰島素泵，加強(qiáng)培訓(xùn)和回訪工作并按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的有關(guān)要求主動(dòng)開展上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。